Alerta del FDA: Se ordena el retiro de los productos de esta marca para el cuidado ocular
La FDA ha emitido una alerta sobre ciertos productos oftálmicos que podrían representar un riesgo para la salud.
FDA en USA: La agencia no ha indicado cual es el riesgo de este producto, pero es dañino para la salud pública. Foto: Ilustración
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) es la entidad encargada de supervisar la seguridad y eficacia de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos.
Recientemente, la FDA ha ordenado el retiro de ciertos productos oftálmicos distribuidos en todo el país, debido a problemas en su proceso de producción, lo que significa un riesgo potencial para los consumidores.
Productos oftálmicos retirados por la FDA
La FDA ha solicitado la retirada de los productos oftálmicos fabricados por BRS Analytical Service, ya que no cumplen con las buenas prácticas de producción y presentan fallas en su calidad.
Estos productos fueron distribuidos entre el 26 de mayo de 2023 y el 21 de abril de 2025. La lista de productos afectados incluye:
- Solución oftálmica de lágrimas artificiales (NDC# 50268-043-15)
- Gel oftálmico de carboximetilcelulosa sódica (NDC# 50268-066-15)
- Solución oftálmica de carboximetilcelulosa sódica (NDC# 50268-068-15)
- Solución oftálmica lubricante para ojos (NDC# 50268-126-15)
- Solución oftálmica de alcohol polivinílico (NDC# 50268-678-15)
Aunque no se han reportado casos de usuarios afectados, la FDA ha determinado que la calidad de estos productos es insuficiente, afectando múltiples lotes.
¿Qué hacer si tienes uno de estos productos?
Si posees alguno de los productos retirados, puedes iniciar el proceso de devolución completando el formulario “Cantidad a retornar” en el portal de BRS Analytical Service, LLC.
Las opciones para enviar el formulario incluyen:
- Fax: 931-292-6229
- Correo electrónico: customerservice@avkare.com
Es posible gestionar la devolución incluso si el producto ha sido utilizado, siempre que se pueda demostrar la compra. La empresa ha confirmado que realizará un reembolso completo, incluyendo los costos de retorno, por lo que se recomienda completar el trámite lo antes posible.
